İletişim
İletişim

objectiveFIELD® Analyzer

neden OFA?Dünyanın İlk ve Tek Objektif Görme Alanı

Görme alanı testleri, glokom ve nörolojik hastalıkların tanı ve takibinde kritik bir rol oynar. Ancak geleneksel perimetri yöntemleri, hastanın dikkat düzeyine, yanıt hızına ve subjektif değerlendirmesine bağlı olduğu için değişkenlik gösterebilir. Konan Medical’in geliştirdiği objectiveFIELD®, dünyada FDA 510(k) onayına sahip ilk ve tek tamamen Objektif Görme Alanı olup, hastanın manuel yanıt vermesine gerek kalmadan doğru ve tekrarlanabilir görme alanı analizleri sunar.

Multifokal Pupillografik Objektif Görme Alanı (mfPOP) teknolojisi ile çalışan objectiveFIELD®, hastaların düğmeye basmasına veya yanıt vermesine ihtiyaç duymadan, pupiller tepkileri kullanarak görme alanı kayıplarını tespit eder. Bu sayede, test sürecindeki değişkenlik minimuma indirilirken, güvenilir ve hızlı sonuçlar elde edilir. Yalnızca 7 dakikada her iki göz için kapsamlı bir analiz yapabilen bu yenilikçi sistem, klinisyenlere daha verimli bir hasta değerlendirme süreci sunar.

çalışma prensibiObjectiveFIELD® Nasıl Çalışır?

Tamamen Fizyolojik Ölçüm

ObjectiveFIELD®, görme alanını hasta yanıtına değil, pupiller fizyolojik tepkilere dayalı olarak değerlendirir.

Multifokal ve Dikoptik Uyarım

Her iki göze aynı anda, multifokal uyaranlar sunularak kortikal yanıtlar bağımsız biçimde analiz edilir.

Yanıt Gecikmesi ve Duyarlılık Analizi

Görme alanı, yalnızca duyarlılık üzerinden değil, milisaniye düzeyinde ölçülen yanıt gecikmeleriyle birlikte değerlendirilir.

Klinik Olarak Anlaşılır Raporlama

Elde edilen veriler, klasik görme alanı raporlarına benzer formatta sunularak klinik yorumlamayı kolaylaştırır.

çalışma prensibiObjectiveFIELD® Görme Alanı Test Protokolleri

OFA, 30° ve 24° (birlikte), 15° ve 10° için test protokollerini içerir. OFA 30 test protokolü, ek bir test süresine ihtiyaç olmaksızın, aynı anda ve aynı rapor içerisinde 24-2 bölgesinin değerlendirilmesini sağlar. Bunun nedeni, 30° görme alanının test edilmesinin 24° testine kıyasla ek bir süre gerektirmemesidir.

çalışma prensibiClustered Volley Yöntemi

Clustered Volley, bir bireyin duyusal alanına istatistiksel olarak bağımsız uyaran kümelerinin sunulmasını sağlayan, en az bir pupillada pupiller yanıt oluşturmayı hedefleyen patentli bir yöntemdir.

Uyaranların görünmesi veya görünmemesi ile mekânsal frekansları,psödo-rastgele ve istatistiksel olarak bağımsız diziler aracılığıyla kontrol edilir.

Görsel uyaranlar, görme alanının farklı noktalarında ve bilateral olarak sunulur. İncelenen alanın %99’undan fazlasının örneklenmesiyle elde edilen pupiller yanıtlar, görme alanı fonksiyonuna ait ayrıntılı bir “harita” oluşturulmasını sağlar.

Standart otomatik perimetri (Goldman III), santral 30°’lik görme alanının genellikle %0,5’inden daha azını örnekler.

çalışma prensibiYenilikçi Tasarım: Uyaranlar & Arka Plan

OFA’nın patentli uyaranları ve arka plan görüntüsü, on yılı aşkın araştırma ve geliştirme çalışmalarının ürünüdür. Uyaranların kenarları Gauss benzeri bir bulanıklık sergiler ve refraktif kusurlara karşı toleranslıdır. Ayrıca, katarakt ve lens koyulaşmasının ışık absorpsiyon etkisini azaltmak amacıyla uyaran renkleri mavi spektral içerik barındırmaz. Arka plan, merkeze doğal olarak dikkati yönlendiren ve fiksasyona yardımcı olan radyal yıldız patlaması şeklinde tasarlanmıştır.

gelişmiş özelliklerObjectiveFIELD®’in Öne Çıkan Özellikleri:

Objektif Ölçüm – Yüksek Hasta Uyumu

Butona basmaya gerek olmadan, pupilla yanıtları üzerinden objektif değerlendirme yaparak çocuklar, yaşlılar ve uyum zorluğu olan hastalarda güvenilir ölçüm sunar.

Duyarlılık ve Yanıt Gecikmesini Birlikte Ölçer
Görme alanını yalnızca “ne kadar görüldüğü” ile değil, “ne kadar sürede yanıt verildiği” ile değerlendirir.
Çift Eksenli Değerlendirme

Hem duyarlılık artışlarını hem de azalışlarını raporlayarak SAP’nin kaçırdığı fonksiyonel değişiklikleri ortaya koyar.

Erken Evre Hastalıkta Yüksek Tanısal Güç
Görme alanını yalnızca “ne kadar görüldüğü” ile değil, “ne kadar sürede yanıt verildiği” ile değerlendirir.
SAP’de Görülen Yalancı Defektleri Ayırt Etmeye Yardımcı
Uzun yanıt gecikmelerine bağlı olarak SAP’de duyarlılık kaybı gibi görünen durumları fizyolojik olarak ayrıştırır.
ETDRS Uyumlu Maküler Test Alanları
Maküler test bölgeleri OCT’de kullanılan ETDRS ızgarasıyla uyumludur; yapı–fonksiyon karşılaştırmalarını kolaylaştırır.
Hızlı ve Klinik İş Akışına Uygun
Her iki göz için 90 saniyenin altında tamamlanan test protokolleri sayesinde yoğun kliniklerde verimli kullanım sağlar.
Hasta Uyumu Yüksek / Butona Basmak Yok
Butona basmayı gerektirmeyen yapısı sayesinde çocuklarda, yaşlılarda ve uyum zorluğu olan hastalarda güvenilir ölçüm sunar.

regülasyonUluslararası Onaylar ve Regülasyon Uyumu

objective FIELD®
objectiveFIELD®, görme alanı değerlendirmesinde kullanılmak üzere geliştirilmiş, uluslararası kalite ve güvenlik standartlarına uygun bir tıbbi cihazdır. Klinik kullanımı, farklı regülasyon otoriteleri tarafından onaylanmış ve güvenilirliği belgelenmiştir.
FDA 510(k) Onaylı (K063310)
Health Canada Lisanslı
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA – Japonya) tarafından onaylı
CE İşaretli – Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu (EU MDR 2017/745) kapsamında uygun

faydalarKlinik Standartlarınızı Yükseltin

Yapı–Fonksiyon Uyumunun Güçlenmesi

ETDRS uyumlu maküler test alanları sayesinde OCT bulguları ile fonksiyonel veriler daha kolay ve anlamlı şekilde karşılaştırılır.

Hasta Uyumu ve Konfor

Butona basmayı gerektirmeyen, temassız ölçüm yapısı sayesinde çocuklar, yaşlılar ve uyum zorluğu olan hastalarda test konforu artar.

Geniş Klinik Kullanım Alanı

Oftalmik hastalıkların yanı sıra nöro-oftalmolojik ve nörolojik durumlarda da fonksiyonel değerlendirmeye katkı sağlar.

Erken ve Güvenilir Tanı

Davranışsal yanıta bağlı kalmadan yapılan objektif ölçümler sayesinde, glokom ve retinal hastalıklarda erken evre fonksiyonel değişiklikler daha güvenilir şekilde saptanır.

Yüksek Tekrarlanabilirlik

Pupilla temelli ölçüm yaklaşımı, test–tekrar değişkenliğini azaltarak zaman içindeki klinik değişimlerin daha net izlenmesini sağlar.

Klinik Karar Gücünün Artması

Duyarlılık ve yanıt gecikmesinin birlikte değerlendirilmesi, standart perimetri testlerinin sunamadığı ek fizyolojik bilgi sağlar.

Zaman ve İş Akışı Verimliliği

Her iki göz için 90 saniyenin altında tamamlanan testler, yoğun kliniklerde hasta akışını hızlandırır ve zaman tasarrufu sağlar.

ÖzelliklerAçıklama
Temel YöntemMultifokal pupillografik objektif perimetri
Klinik Amaç ve KullanımGörme alanı bozukluklarının ölçülmesine yönelik görme alanı muayenesi
Görsel Sistem UyaranıPatentli kümelenmiş volley, seyrek, multifokal uyaran
Ölçüm TeknolojisiVideo kamera tabanlı pupilla ölçümü
Görsel Fonksiyon DeğerlendirmesiRegresyon tabanlı multifokal analiz
Görme Alanı Bozukluğu DeğerlendirmesiPopülasyon örneklemine ait normal veri tabanı ile karşılaştırma
Test Protokolleri30°, 24°, 15° & 10°
Deneme Lensleri+3D, -3D, +6D, -6D, +9D, and -9D
Arka Plan Parlaklığı10 cd/m2
RegülasyonFDA 510(k) Onaylı: K063310, Health Canada Lisanslı, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (Japonya), CE İşareti / MDR: Onaylı

ölçümobjectiveFIELD® Neyi Ölçer?

Yenilikçi donanım ve yazılımın birlikte kullanılmasıyla, her bir gözün görme alanı optik olarak ayrıştırılır ve hastanın görsel algısı birleştirilerek tek bir görüş elde edilir.
Her bir göze, birbirleriyle çakışmayan zamanlamalarda ve dönüşümlü olarak, her ¼ saniyede bir yeni uyarılar sunulur.
Kortikal olarak aracılık edilen pupilla yanıtları, kızılötesi ışık altında çalışan video kameralar ile kaydedilir ve gelişmiş pupilla takip yazılımı kullanılarak analiz edilir.
Duyarlılık, pupilla yanıtının genliğinden, yani pupilla boyutundaki göreceli değişimden objektif olarak ölçülür ve klinik olarak alışılmış olan desibel ölçeğine dönüştürülür.
Gecikme, pupilla yanıtının maksimum konstriksiyona ulaşma süresi esas alınarak, milisaniye cinsinden objektif olarak ölçülür. Bu parametre, diğer perimetri sistemlerinde bulunmayan yeni bir klinik bilgidir.
Her bir ölçüm sonucunda dört ayrı görme alanı haritası elde edilir:

  • Sağ göz duyarlılık
  • Sol göz duyarlılık
  • Sağ göz gecikme
  • Sol göz gecikme
Genel Rapor Örneği

objectiveFIELD® Analyzer'ı Keşfedin

iletişime geçinSize Yardımcı Olmaya Hazırız! 

Unimed olarak, kliniğiniz için en uygun medikal çözümleri sunmak adına her zaman yanınızdayız. Ürünlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak, demo talep etmek veya teknik destek konusunda bizimle iletişime geçin!